Uji coba klinis wis diwiwiti ing Republik Demokratik Kongo (DRC) kanggo ngevaluasi efektifitas obat antivirus tecovirimat (uga dikenal minangka TPOXX) ing wong diwasa lan bocah sing kena cacar monkey.Sidhang bakal netepake safety saka tamba lan kemampuan kanggo ngurangi gejala monkeypox lan nyegah jalaran serius, kalebu pati.Ing kemitraan antar pemerintah PALM, Institut Nasional Alergi lan Penyakit Infèksius (NIAID), bagéan saka Institut Kesehatan Nasional, lan Institut Nasional kanggo Riset Biomedis (INRB) Republik Demokratik Kongo dadi mimpin studi kasebut..Agensi kolaborasi kalebu Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit AS (CDC), Institut Kedokteran Tropis Antwerp, Aliansi Organisasi Kesehatan Internasional (ALIMA), lan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).
Diprodhuksi dening perusahaan farmasi SIGA Technologies, Inc. (New York), TPOXX disetujoni FDA kanggo cacar.Obat kasebut nyegah panyebaran virus ing awak, nyegah pelepasan partikel virus saka sel awak.Obat kasebut ngarahake protein sing ditemokake ing virus cacar lan virus monkeypox.
"Monkeypox nyebabake beban penyakit lan pati sing signifikan ing antarane bocah lan wong diwasa ing Republik Demokratik Kongo, lan opsi perawatan sing luwih apik dibutuhake kanthi cepet," ujare Direktur NIAID Anthony S. Fauci, MD.Efektivitas perawatan saka monkeypox.Aku arep ngucapake matur nuwun marang mitra ilmiah kita saka DRC lan Congolese kanggo kolaborasi sing terus-terusan kanggo ngembangake riset klinis sing penting iki.”
Virus monkeypox wis nyebabake kasus sporadis lan wabah wiwit taun 1970-an, biasane ing wilayah alas udan ing Afrika Tengah lan Kulon.Wiwit Mei 2022, wabah monkeypox multikontinental terus ana ing wilayah sing penyakit kasebut durung endemik, kalebu Eropa lan Amerika Serikat, kanthi mayoritas kasus kedadeyan ing wong lanang sing hubungan seksual karo pria.Wabah kasebut nyebabake Organisasi Kesehatan Dunia lan Departemen Kesehatan lan Layanan Manusia AS bubar ngumumake darurat kesehatan umum.Saka 1 Januari 2022 nganti 5 Oktober 2022, WHO nglaporake 68,900 kasus sing dikonfirmasi lan 25 tiwas ing 106 negara, wilayah lan wilayah.
Miturut Organisasi Kesehatan Dunia, kasus sing diidentifikasi minangka bagean saka wabah global sing terus-terusan disebabake dening virus monkeypox Clade IIb.Clade I kira-kira nyebabake penyakit sing luwih abot lan kematian sing luwih dhuwur, utamane ing bocah-bocah, tinimbang clade IIa lan clade IIb, lan minangka penyebab infeksi ing Republik Demokratik Kongo.Saka 1 Januari 2022 nganti 21 September 2022, Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit Afrika (CDC Afrika) nglaporake 3,326 kasus cacar monyet (165 dikonfirmasi; 3,161 dicurigai) lan 120 tiwas.
Manungsa bisa kena cacar monyet liwat kontak karo kewan sing kena infeksi kayata tikus, primata dudu manungsa, utawa manungsa.Virus kasebut bisa ditularake antarane wong liwat kontak langsung karo lesi kulit, cairan awak lan tetesan udhara, kalebu kontak cedhak lan seksual, uga kontak ora langsung karo sandhangan utawa sprei sing wis kontaminasi.Monkeypox bisa nyebabake gejala kaya flu lan lesi kulit sing nyeri.Komplikasi bisa kalebu dehidrasi, infeksi bakteri, radhang paru-paru, radang otak, sepsis, infeksi mata, lan pati.
Sidhang kasebut bakal melu nganti 450 wong diwasa lan bocah-bocah sing kena infeksi monkeypox sing dikonfirmasi laboratorium sing bobote paling ora 3 kg.Wanita ngandhut uga layak.Peserta sukarelawan bakal ditugasake kanthi acak kanggo njupuk kapsul tecovirimat utawa plasebo kanthi lisan kaping pindho saben dina suwene 14 dina kanthi dosis sing gumantung saka bobote peserta.Panaliten kasebut buta kaping pindho, saengga para peserta lan peneliti ora ngerti sapa sing bakal nampa tecovirimat utawa plasebo.
Kabeh peserta bakal tetep ing rumah sakit paling ora 14 dina ing ngendi dheweke bakal nampa perawatan sing ndhukung.Dokter penyidik ajeg ngawasi kondisi klinis peserta sajrone sinau lan bakal njaluk peserta nyedhiyakake conto getih, swab tenggorokan, lan lesi kulit kanggo evaluasi laboratorium.Tujuan utama panliten kasebut yaiku kanggo mbandhingake wektu rata-rata kanggo nambani lesi kulit ing pasien sing diobati karo tecovirimat versus plasebo.Peneliti uga bakal ngumpulake data ing sawetara gol secondary, kalebu mbandingaken sepira cepet peserta dites negatif kanggo virus monkeypox ing getih, keruwetan sakabèhé lan durasi saka penyakit, lan mortalitas antarane klompok.
Para peserta dibuwang saka rumah sakit sawise kabeh lesi wis kerak utawa dikupas lan wis dites negatif kanggo virus monkeypox ing getih sajrone rong dina berturut-turut.Dheweke bakal diamati paling ora 28 dina lan bakal dijaluk bali ing 58 dina kanggo kunjungan eksplorasi opsional kanggo tes klinis lan laboratorium tambahan.Panitia pemantauan data lan safety independen bakal ngawasi safety peserta sajrone periode sinau.
Panaliten kasebut dipimpin dening co-principal investigator Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Direktur Jenderal INRB lan Profesor Mikrobiologi, Fakultas Kedokteran, Universitas Kinshasa, Gombe, Kinshasa;Placid Mbala, MD, Manajer Program PALM, Kepala Divisi Epidemiologi INRB lan Laboratorium Genomik Patogen.
"Aku bungah yen monkeypox ora dadi penyakit sing diabaikan maneh lan kanthi cepet, amarga sinau iki, kita bakal bisa nduduhake yen ana perawatan sing efektif kanggo penyakit iki," ujare Dr. Muyembe-Tamfum.
Kanggo informasi luwih lengkap, bukak Clinicaltrials.gov lan goleki ID NCT05559099.Jadwal tes bakal gumantung ing tingkat registrasi.Uji coba TPOXX sing didhukung NIAID lagi ditindakake ing Amerika Serikat.Kanggo informasi babagan uji coba AS, bukak situs web AIDS Clinical Trials Group (ACTG) lan goleki TPOXX utawa sinau A5418.
PALM minangka akronim kanggo "Pamoja Tulinde Maisha", frase Swahili sing tegese "nylametake urip bebarengan".NIAID nggawe kemitraan riset klinis PALM karo Kementerian Kesehatan DRC kanggo nanggepi wabah Ebola 2018 ing DRC wétan.Kolaborasi kasebut terus minangka program riset klinis multilateral sing dumadi saka NIAID, Departemen Kesehatan DRC, INRB lan mitra INRB.Panaliten PALM pisanan yaiku uji coba kontrol kanthi acak saka pirang-pirang perawatan kanggo penyakit virus Ebola sing ndhukung persetujuan peraturan kanggo mAb114 (Ebanga) sing dikembangake NIAID lan REGN-EB3 (Inmazeb, dikembangake dening Regeneron).
NIAID nganakake lan ndhukung riset ing NIH, Amerika Serikat, lan ing saindhenging donya kanggo mangerteni panyebab penyakit infèksius lan imun-mediated lan ngembangake cara sing luwih apik kanggo nyegah, diagnosa, lan nambani penyakit kasebut.Siaran pers, buletin, lan materi sing gegandhengan karo NIAID kasedhiya ing situs web NIAID.
Babagan Institut Kesehatan Nasional (NIH): Institut Kesehatan Nasional (NIH) minangka lembaga riset medis Amerika Serikat saka 27 institusi lan pusat lan minangka bagean saka Departemen Kesehatan lan Layanan Manusia AS.NIH minangka lembaga federal utama sing nindakake lan ndhukung riset medis dhasar, klinis, lan terjemahan, nyelidiki panyebab, perawatan, lan perawatan kanggo penyakit umum lan langka.Kanggo informasi luwih lengkap babagan NIH lan program, bukak www.nih.gov.
Wektu kirim: Oct-14-2022
